藥華醫藥(6446)延攬具有30年生物新藥製造品質管理經驗的朱建超先生（Fredy Chu）加入團隊，
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，擔任品質副總裁（Vice President，
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， Quality），
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，為品質最高負責人，
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，掌管台中蛋白質新藥工廠的藥品製造優良規範的遵循PIC/S、GMP/cGMP品保和品管等關鍵流程，
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，以完成符合美國FDA與歐盟EMA規範。藥華表示，
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，朱建超先生在製藥、生物技術、製造、品管、品保等領域擁有近30年的管理等充足的經驗，
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，尤其深諳美國與歐盟等各種創新醫藥相關法規與經驗，
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，其中經歷均為國際知名的生技公司及大藥廠，
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，如Fibrinogen、BioTherapeutics、Telik、Xoma、Baxter等藥廠擔任品保、品管高階主管職。此次受藥華醫藥之網羅，負責台中廠FDA與EMA查廠的關鍵任務，朱建超先生表示，有信心在今年底前完成FDA與EMA查廠的準備作業。朱建超先生表示，在答應加入藥華醫藥之前，他曾二度來台深度參訪工廠，發現台中廠已具有臨床試驗的批次量產經驗，且品保與品質堪稱嚴謹，應是可以逐一克服與歐美法規要求的品質落差，達到FDA與EMA的GMP/cGMP認證規範。尤其當他進一步了解公司充沛的新藥產品品項，特別對BESREMi＠未來發展的多項適應症，更抱持極大的信心，因此毅然決然辭去在美國舊金山的工作，應藥華醫藥的邀請回台任職。藥華醫藥進一步指出，為了更確認能順利通過EMA和FDA的查廠認證準備，公司也同時雇用一家英國知名的GMP稽核顧問公司，每月來台駐廠指導。該顧問公司係經藥華醫藥公司夥伴AOP公司共同推薦，其成員都擁有歐盟Qualified Person(QP，品質管理人)認證，在歐美各大藥廠曾任主管職，並在英國藥品健康管理局(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency， MHRA)有數年稽核全球藥廠的經驗。該顅問公司現已依台中廠現況和藥華醫藥台中同仁共同制訂好整套計畫，未來半年將依此計畫，指定派出不同專業的成員定期駐台，在廠內進行成員訓練和輔導查廠之準備工作。(時報資訊)，