健永前列腺植物新藥 最快明年取得台灣藥證

健永生技(6453-TW)主力產品MCS-2用於治療男性「良性前列腺肥大」,

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,自2010年起執行同時獲美國FDA及台灣TFDA核准的第三期臨床試驗,

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,並於2014年收案完成。在台灣執行部分,

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,已於今年5月解盲成功,

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,且幾乎完全無副作用。預計最快於2017年可取得台灣藥證,

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,待其成功核准上市,

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,將列第一線用藥,

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,其市場廣度與潛力非常可期。健永生技日前已通過工業局科技事業審核,計畫於明年進行IPO。良性前列腺(攝護腺)增生(BHP症)為中、老年男性常患的隱疾,目前研究資料保守估計,全球60歲以上的男性人口中,就有約2.6億以上的人口為BPH的潛在族群。GBI Research 更統計預估,預估2017年歐美日三地區前列腺治療藥物市場約57億美元。另中國大陸BPH治療藥物市場,2014年為人民幣45.3億元,複合成長率11.8%。綜上統計資料顯示,現每年全球前列腺合成藥市場約達60-70億美金,每年更以4~6%速度成長。美國相關統計資料則指出,美國有高達840-1290萬男性之BPH症狀需進行臨床治療。而依國內衛生福利部統計,台灣每年有近60萬男性因BPH 發病求診。內政部及台灣泌尿醫學會更預估台灣還有100 萬以上的男性需接受BPH 治療。中國南方醫科大學珠江醫院泌尿科則預估,2015年中國因BPH 病症就診男性有1,300 萬男性;並預估2020年重度BPH 病患將約達2,500 萬。隨著人民所得及保健意識提高,預估求診人數將成長到4000-5000萬,促使中國大陸將成為近期全球BPH市場成長最快的地區。上述統計數據均是未來MCS-2之市場商機所在。除前列腺治療藥物需求市場龐大,並非發展孤兒新藥的小眾市場外,再則健永MCS-2新藥列屬第一線用藥,較其他二、三線用藥,其市場規模將更為樂觀。(旺報),

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