安成藥(4180)治療適應症因睪固酮缺乏的男性生殖腺功能不足症(Hypogonadism)替代治療學名藥代號TWi-013,
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,獲FDA同意受理審查。安成藥指出,
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,該藥品截至2015年在全美的銷售金額約為10億美元,
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,這是學名藥產品上市前原廠藥品的銷售額,
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,據美國FDA官方網站資訊,
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,除原廠外,
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,此一產品目前已有Perrigo取得藥證。由於尚在審核中藥證申請並非公開資訊,
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,因此無法確知本產品目前尚在審核中藥證相關資訊。安成藥指出,
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,根據公開資訊顯示,除前揭Perrigo外,已提出學名藥藥證申請且遭原廠提起專利訴訟學名藥廠尚包括(但可能不限於)Actavis、Amneal、Dr. Reddys、Sandoz及Lupin。(時報資訊),