《興櫃股》逸達前列腺癌新藥三期臨床傳佳績

逸達生技(6576)完成治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50三期臨床實驗數據分析,

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,其主要療效指標 (primary efficacy end point)高達受試者的97%。此開放標籤、無對照組(Open label,

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, Single arm)的實驗包含137位病人,

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,分佈於美國、歐洲六國及台灣總共30個據點,

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,經過六次期中分析,

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,耗時兩年左右。逸達表示,

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,後續將向歐美以505(b)2核准途徑申請新劑型新藥藥證。目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動,

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,佈局未來產品上市推廣。FP-001所治療的前列腺癌隨著人口老化,已是全球最快速成長的疾病之一。目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元。逸達生技董事長暨總經理簡銘達博士表示,逸達創新針劑藥物傳輸技術SIF(StabilizedInjectable Formulation)首項產品FP-001開發成果令我們非常振奮,正與全球多家廠商深入探討共同行銷及授權,期待透過FP-001使逸達逐步成長為面向國際市場的全方位製藥公司。(時報資訊),

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