新藥股再添生力軍,
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,華藥(6446)預計7月19日掛牌上櫃!該公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股20,
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,其中14,
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,將從明(29)日起競價拍賣投標,
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,競拍底價為132.5元,
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,7月5日開標,估計此次募資金額將超過30億元,。藥華以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發出一系列突破性生物新藥產品,可治療多重適應症,旗下臨床進展最快的是P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期,以及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。其中,治療PV的新藥P1101(INN: Ropeginterferon alfa-2b,商品名BESREMiR)已經完成所有病人的一年療程臨床計畫,正由合作夥伴奧地利的AOP公司做相關資料整理,今年年底前有機會向EMA遞交行銷核准申請(Marketing Authorization Application),成為台灣第一個在歐洲申請上市的蛋白質生物新藥。由於AOP公司僅有歐洲地區的開發及銷售權利,藥華醫藥則擁有美國及歐洲以外的全球銷售權利,因此,藥華目前也積極展開向美國FDA進行申請生物新藥上市許可(Biologics License Application, BLA)的前置工作。此外,與其他新藥研發公司的最大不同特色在於,藥華醫藥擁有自己的蛋白質藥物先導工廠,是第一個把蛋白質新藥廠設廠經驗引入台灣生技產業的新藥公司,更是國內首家率先完成從新藥創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的「一條龍」產業布局。(工商),