台康生技(6589)11月23日將以每股55元登錄興櫃。台康前3季營收1.82億元,
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,已超過去年全年度水準,
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,主要是來自CDMO收入;而研發中乳癌用藥Herceptin的生物相似藥EG12014,
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,目前正在進行歐盟一期臨床試驗,
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,並已進入全球三期臨床試驗規劃階段中。台康竹北新廠將於今年年底動土,
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,將建構擁有二條以動物細胞表達的蛋白質生產線並採用最新單次使用技術以確保生產效率及彈性,
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,每條生產線有3組2×2000公升生物反應器,
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,一套下游蛋白質回收純化系統,
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,系統設計著重效率及彈性,處理量最小可至每批次2公斤,最高可達每批次16公斤並包括製程開發,分析科學及品質控制實驗室。台康竹北新廠初期先建置第一條生產線的1組2×2000公升生物反應器,隨著對外業務及內部產品開發的需求,可以逐步擴充至最大6組2×2000公升生物反應器,單株抗體年產量最高可達1000Kg。台康竹北廠後期建廠的規劃是一個以微生物系統表達的蛋白質生產線,目前規劃是一套1,000公升的發酵槽,回收系統及兩套蛋白質純化系統;大樓完工後,台康生技的總部也將會座落於此。台康現行營運採生技藥品委託開發生產服務(CDMO)與產品開發雙軌(Product Development)並進模式,核心競爭力係同時擁有Mammalian cell (哺乳類動物細胞)和Microbial cell(微生物細胞)兩大蛋白質表現系統,並且擁有研發、生產製造專業技術能力,包含細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管,透過垂直整合的營運模式,掌握品質及控制成本,以因應全球生物藥價格日益昂貴,病患及政府醫療成本負擔增高。(時報資訊),