聯亞藥業(6562)預計將在1月22日登錄興櫃,
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,目前Pipeline具有五項生物製劑,
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,其中進度最快者為EPO Bio-Similar(代號UB-851),
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,已完成TFDA Phase 1臨床試驗,
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,並已獲得TFDA Phase 3 IND核准,
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,預計2017年完成臨床三期試驗。聯亞藥業是聯亞生技切割新設子公司,
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,第二大股東為台塑生醫,
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,資本額為14.13億元,
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,有三大產品線,
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,包括生物相似藥(Bio-Similar)開發/生物改良藥品(Bio-Better)、特殊針劑及委託製造/委託研究服務(CMO/CRO)。聯亞藥業至2015年營收4.3億元,年增率140%,其中超過90%營收來自CMO,Bio-Similar/(Bio-Better蛋白質藥品產品線則是聯亞藥中長期營運成長的動能。聯亞藥UB-851已獲衛福部(TFDA)核准進行臨床試驗三期,可望成為台灣自主第一個Bio-Simila,預計2017年完成臨床三期試驗,2018年取得藥證,預估最快將有機會在2018年底上市銷售,搶食國內4億元的市場,以及國際近50億美元市場。聯亞藥以「sFc融合蛋白」專利技術開發出長效型蛋白質藥,其血中半哀期在動物實驗中已證實可長4~10倍不等,未來可望降低病患用藥頻率,大幅提升用藥便利性。聯亞藥擁有經美、日、澳、及哥倫比亞等法規單位認證的GMP製劑廠,主要客戶包括GSK、Pfizer、Merck、J&J、國光等。未來聯亞藥將利用無菌過濾針劑產線通過美FDA查核的優勢,鎖定美國市場發展一系列特殊針劑,希望創造更高的營收及獲利。(時報資訊),