生體相等性(BE)試驗是以健康自願者為受試對象,
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,藉由抽血檢測受試者血中藥品濃度,
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,了解藥品形態變更前與變更後,
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,在人體的吸收程度及速率,
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,是否存在差異。
若證實藥品變更前後,
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,人體對藥物的吸收速率和吸收量,
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,無統計上差異,
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,就是具有生體相等性,這樣的藥品就過關了。若統計上有變化,患者可能就要注意相同藥品只是變得好看、更易入口,卻未維持原有療效。
(諮詢:長庚科技大學民生產業研發中心主任鮑力恒 ),